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Newsletter
ZKS Zentrum Klinische Studien

Editorial

Liebe Leserinnen und Leser,

obwohl man dieses Jahr schon zweifelte, ob es noch Herbst und damit kühler und regnerischer werden würde, kommt der Oktober zuverlässig und damit unser zweiter ZKS Newsletter des Jahres 2026.

In dieser Ausgabe stellen wir ihnen die PRIME Studie vor, für die wir mit unserem Kooperationspartner, PD Dr. Alexander Supady vom IMIT (Interdisziplinäre Medizinische Intensivtherapie) erfolgreich Fördermittel bei der Deutschen Forschungsgemeinschaft eingeworben haben. Besonders hervorzuheben ist, dass die Studie in der intensivmedizinischen Versorgung kritisch Kranker durchgeführt wird, ein Umfeld, in dem es aufgrund des Zustands der Patient*innen sehr herausfordernd ist, klinische Studien durchzuführen. Dazu mehr in unserem Beitrag zu PRIME.

Die Einbindung von Patient*innen in Forschung (Public and Patient Involvement) ist ein Thema, das uns schon lange begleitet und nun, durch die zunehmenden Forderungen der Fördermittelgeber wie DFG oder BMFTR, stetig an Wichtigkeit gewinnt. Wie die Unterstützung unserer Kooperationspartner*innen in der Umsetzung von PPI bei Konzeption, Planung und Durchführung klinischer Studien aussehen kann, schildert Dr. Gabriele Dreier.

Der Rückfall von Deutschland als Studienstandort für Studien der Pharmaindustrie auf Platz sieben im internationalen Vergleich (hinter Frankreich und Spanien) hat die Politik aktiv werden lassen. Ein Baustein zur Verbesserung dieser Situation sind die ‚Standardvertragsklauseln‘, die per Rechtsverordnung [Standardvertragsklausel-verordnung (StandVKlV)] für alle Studienverträge, die ab 17.12.2025 verhandelt wurden, gelten. Mehr dazu im entsprechenden Beitrag.

Wir wünschen Ihnen ein interessantes Leseerlebnis,

Ihre Britta Lang und das Team vom ZKS

 

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Patient Public Involvement (PPI)

Ein unverzichtbarer Baustein in der klinischen Forschung

Die aktive Einbindung von Patient*innen, Angehörigen und Erfahrungsexpert*innen in klinische Studien ist heute internationaler Standard – gefordert von Helsinki-Deklaration, ICH-GCP und Fördergebern. 

Das ZKS Freiburg begleitet seine Kooperationspartner*innen von der Konzeption über die Antragstellung bis zur Durchführung klinischer Studien und begleitet auch das Patienten*innen-Involvement.
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Standardvertragsklauseln für klinische Prüfungen:

 
Seit dem 18. Dezember 2025 gilt die neue StandVKlV: Verbindliche Standard-vertragsklauseln für klinische Prüfungen sollen Vertragsverhandlungen be-schleunigen und mehr Rechtssicherheit schaffen. Welche Klauseln gelten jetzt verpflichtend – und was bedeutet das für Ihre Studien?
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Studienleiter*innen-Netzwerktreffen


Das Studienleitenden-Netzwerktreffen geht im Frühjahr 2027 in die nächste Runde!

Welche Themen beschäftigen Sie in Ihrer Studienpraxis? Schicken Sie uns Ihre Ideen und Anregungen jederzeit zu – wir freuen uns auf spannende Impulse aus den Reihen der Studienleitenden.

Hier können Sie die Themen der bisherigen Treffen einsehen, sowie sich zur Aufnahme in den Info-Verteiler anmelden.
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Aktuelle Veranstaltungen

Die AG Klinische Studien trifft sich erneut am 20.10.2026 von 15:00 –16:30 Uhr online per webex.

Die Arbeitsgruppe bietet ein Austausch-forum für alle Kolleg*innen, die klinische Studien am UKF als Prüfzentrums-personal (Prüfärzt*innen, Studienkoordinator*innen usw.) durchführen.

Aktuelle Fortbildungsangebote


Oktober 2026

14.10.    Auffrischungskurs CTR/MDR/IVDR

November 2026

03.11.   Grundlagenkurs CTR/MDR/IVDR
09.–11.11.   Profess.Studienleitung
23.–27.11.  Studienkoordinatorenkurs
Dezember 2026

08.12.   Grundlagenkurs CTR/MDR/IVDR
09.12.    Aufbaukurs CTR/MDR/IVDR
15.12.    Auffrischungskurs CTR/MDR/IVDR
Unsere Kursangebote sowie Anmeldemöglichkeiten finden Sie unter: Fortbildungen
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Die ZKS Roadshow

Das Zentrum Klinische Studien begleitet die Forschung aller Fachrichtungen am Universitätsklinikum Freiburg von der ersten Studienidee bis zum erfolgreichen Abschluss – individuell, kompetent und praxisnah. Um Ihnen unser komplettes Leistungsspektrum zu zeigen, kommen wir gerne direkt in Ihre Klinik.

In 10 Minuten stellen wir während Ihrer Frühbesprechung, im Wissenschaftskolloquium oder in einem anderen Format vor, wie wir Sie gezielt unterstützen – von der Planung und Durchführung bis zur Auswertung klinischer Studien. Darüber hinaus beraten wir Sie umfassend zur Einwerbung passender Drittmittel.

Nutzen Sie die Gelegenheit, Ihre Forschungsprojekte voranzubringen, und vereinbaren Sie einen Termin mit dem ZKS-Team für die Roadshow. Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme und auf inspirierende Projekte aus allen Bereichen des Universitätsklinikums.
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Aktuelle Stellenausschreibungen

Das Zentrum Klinische Studien des Universitätsklinikums Freiburg sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n

Pharmako- / Vigilanzmanager*in in klinischen Studien (stellvertretende Fachbereichsleitung) (m/w/d)

ZKS Veröffentlichungen

Unter dem folgenden Link finden Sie unsere vielfältigen Arbeiten, die aus unseren Studienprojekten gemeinsam mit den klinischen Partnern entstanden sind:


FreiDokplus

ZKS Erstberatung

Das Erstberatungsteam am ZKS berät Sie gerne zu allen wissenschaftlichen, regulatorischen, organisatorischen und methodischen Aspekten Ihrer Studienidee.  Vereinbaren Sie gerne einen Termin über das Kontaktformular oder rufen Sie uns an. Für Mitarbeiter*innen des Klinikums ist die Erstberatung kostenfrei.



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